건강

이것이 코로나19 극복을 위한 단클론항체 요법의 사실이다.

“인도네시아 코로나19 관리지침 개정안에 포함된 치료제 중 하나가 단클론항체 치료제다. 그러나 이 요법은 증상이 여전히 경미하고 산소 요법을 사용하지 않은 사람들을 위한 것입니다. 이 치료법은 인간 세포에 바이러스의 부착 및 침입을 차단하도록 설계된 인공 단백질을 사용합니다."

, 자카르타 – 시간이 지남에 따라 점점 더 많은 약물과 백신이 COVID-19를 극복할 수 있음이 입증되었습니다. 그 중 하나가 단일클론항체요법으로 입원기간을 단축하고 증상 악화를 예방할 수 있다고 한다. 다만 이 약은 아직 증상이 경미하고 산소 요법이 필요하지 않은 코로나19 환자에게만 투여할 수 있다.

미국에서, 우리를. 식품의약품안전청 또한 2021년 2월부터 이 단일클론항체 치료제의 긴급사용을 승인했다. 이 약에는 밤라니비맙과 에테세비맙의 두 가지 유형의 약물이 사용된다. 글로벌 수준의 임상 1상과 2상 결과는 약물의 안전성, 유효성, 유효성이 유망한 것으로 나타났습니다.

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단클론항체요법이란?

모노클로날 항체는 바이러스와 같은 유해한 병원체와 싸우는 면역계의 능력을 모방한 실험실에서 만든 단백질입니다. 밤라니비맙과 에테세비맙은 특정 단백질을 표적으로 하는 단일클론항체이다. 스파이크 SARS-CoV-2 바이러스의 인간 세포로의 부착 및 침입을 차단할 수 있습니다. 이 밤라니비맙과 에테세비맙은 다른 부위에 결합하지만 단백질에 동시에 작용합니다. 스파이크 바이러스.

경증에서 중등도의 COVID-19 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 밤라니비맙과 에테세비맙을 함께 단일 주입하면 COVID-19 관련 입원 및 사망이 크게 감소했습니다. 그러나 코로나19 치료에 대한 조사 시험 보고서의 안전성과 유효성은 여전히 ​​평가되고 있다.

그러나 밤라니비맙과 에테세비맙 치료는 COVID-19로 입원한 환자에서 연구되지 않았습니다. 현재 새로운 단일 클론 요법의 임상 시험은 외래 환자로 제한되어 있기 때문입니다. 또한 밤라니비맙과 에테세비맙과 같은 단일클론항체 치료제는 고유량 산소나 기계적 환기가 필요한 입원 환자에게 투여했을 때 임상 결과가 더 나쁠 수 있다.

한국 제약회사 셀트리온헬스케어에서 실시한 테스트에서 경증에서 중등도의 성인을 대상으로 한 COVID-19 치료에 대한 잠재적인 결과가 나타났습니다. 이 치료법은 SARS-CoV-2 바이러스 변종에 대해 강력한 중화 활성을 나타낼 수 있는 것으로 나타났습니다. 야생형 또는 알파 변종(B 117), 델타(B 1617), 베타(B 1351), 감마(P1)와 같이 현재 우려되는 여러 변종.

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인도네시아에서의 단클론항체 치료 사실

인도네시아에서는 RegkironaTM 브랜드로 Regdanvimab 단일클론항체 치료제에 대한 독점 라이선스를 현재 Dexa Medica(Dexa Group)가 보유하고 있습니다. 박사 DLBS(Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences) 전무이사인 Raymond Tjandrawinata는 인도네시아의 COVID-19 환자를 위한 COVID-19에 대한 항바이러스 약물의 선택 중 하나인 RegkironaTM가 3상 임상 시험을 통과하여 긍정적인 결과를 얻었다고 말했습니다. .

Raymond는 현재 많은 인도네시아 의료 전문가 협회가 단일 클론 항체 요법에 대한 권장 사항을 포함했으며 그 중 하나가 2021년 7월 14일자 COVID-19 관리 지침 개정을 위한 제안 서신에 Regdanvimab이라고 설명했습니다. Dexa Group도 긴급 상황을 받았습니다. COVID-19 환자 치료를 위한 병원과 의사의 필요에 따라 Regkirona™를 인도네시아에 지속적으로 수입하기 위해 Agency Food and Drug Supervisory Agency의 사용 승인(EUA).

조심해야 할 부작용

단클론항체 요법에는 과민성, 아나필락시스, 주입 관련 반응 등의 심각하고 예상치 못한 부작용이 있습니다. 그러나 이 효과는 에테세비맙과 병용하지 않은 밤라니비맙에서만 나타났다. 또한 밤라니비맙 투여 후 임상적 악화가 보고된 바 있으나, 이러한 현상이 밤라니비맙의 사용과 관련이 있는지 아니면 코로나19의 발병과 관련이 있는지는 알려지지 않았습니다. 밤라니비맙과 에테세비맙을 함께 복용했을 때 발생할 수 있는 부작용은 메스꺼움, 현기증, 가려움증, 발진입니다.

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단클론항체 치료에 대해 이해해야 할 몇 가지 사항입니다. 여전히 이 약에 대해 더 알고 싶다면 의사에게 문의할 수 있습니다. 그러나 귀하 또는 귀하의 가까운 사람이 COVID-19에서 회복된 경우에도 이 바이러스의 장기적인 영향을 방지하기 위해 병원에서 검사를 받아야 합니다. 다음을 통해 병원 예약을 할 수도 있습니다. 그래서 더 쉽습니다. 실용적이지 않나요? 앱을 사용하자 지금!

참조:
뉴스원. 2021년에 액세스. 레그단비맙 단일클론항체 요법은 코비드-19의 새로운 변이체를 중화하는 데 효과적입니다.
오늘의 의료 뉴스. 2021년에 액세스됨. COVID-19: 단일클론항체 요법이란?
우리를. 식품의약국. 액세스 2021. 코로나바이러스(COVID-19) 업데이트: FDA, COVID-19 치료를 위한 단일클론항체 승인.
우리를. 국립 보건원. Accessed 2021. Anti-SARS-CoV-2 단클론항체.
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